Описание
Описание
Диагностическое медицинское устройство in vitro CE 0123.
Быстрый тест на качественную идентификацию гормона, стимулирующего щитовидную железу (TSH) в крови человека.
Только для автоматического диагностического использования in vitro.
Меры предосторожности
Диагностическое устройство in vitro для индивидуального использования. Не используйте за пределами истечения срока действия.
1. Только для автоматического диагностического использования in vitro.
2. Не ешьте, не пить и не курить в образцах или зоне обработки наборов.
3. Храните в сухом месте при 2-30 ° C (36-86 ° F), избегая областей с чрезмерной влажностью. Если герметичный пакет поврежден или открыт, не используйте тест.
4. Этот комплект предназначен для использования в качестве предварительного теста, и повторные аномальные результаты следует обсуждать с врачом или специалистом.
5. Следуйте временем указано строго.
6. Используйте тест только один раз. Не разбирайте и не касайтесь тестового окна поддержки.
7. Комплект не должен быть заморожен или использовать за пределами истечения срока действия, напечатанной на упаковке.
8. Держите подальше от масштаба детей.
9. Используемый тест должен быть расположен в соответствии с местными правилами.
Методы использования
1. Вымойте руки мылом и промойте чистой теплой водой.
2. Доведите пакет до комнатной температуры, прежде чем открывать его. Откройте герметичный пакет и извлеките устройство.
3. Тясто потяните и бросьте защитный капюшон руки.
4. Используйте тампон с помощью спирта, чтобы очистить кончик среднего пальца, сиденья укуса.
5. Нажмите руку, с боковой стороны, где удаляли капюшон, на кончике пальца (рекомендуется сторона безымянного пальца). Совет отображается автоматически и безопасно после использования.
6. Держа руку вниз вниз, массируйте штаб -квартиру пункции, чтобы получить каплю крови.
7. Не нажимая лампочку капиллярной капельницы, поставьте ее в контакт с кровью. Кровь будет мигрировать в капельницу капилляр до линии, указанной на капельнице. Вы можете снова помассировать пальцем, чтобы получить больше крови, если не достигнете линии. Насколько это возможно, постарайтесь избежать образования пузырьков воздуха.
8. Положите кровь, собранную в кабину для образцов устройства, сжимая лампу.
9. Подождите, пока кровь будет полностью вылит в кабину. Открутите крышку бутылки и добавьте 2 напитка буфера в кабину для образцов устройства.
10. Подождите появление красочной линии/и цвета. Прочитайте результаты через 10 минут. Не интерпретируйте результаты через 20 минут.
Чтение результатов
Положительно: появляются две линии, как линия t (тест), так и C (управление). Этот результат указывает на то, что уровень ТТГ выше, чем обычно (5 микроиу/мл) и что необходимо проконсультироваться с врачом.
Отрицательный: появляется только одна линия, контроль (C). Этот результат указывает на то, что уровень ТТГ не находится в диапазоне гипотиреоза.
NULL: Линия управления не появляется. Наиболее вероятными причинами непредубегаемости контрольной линии являются недостаточный объем выборки или неправильные процедурные методы. Просмотрите процедуру и повторите тест с новым набором. Если проблема сохраняется, немедленно прекратите использовать комплект и свяжитесь с местным дистрибьютором.
Ограничения
1. Быстрый тест (цельная кровь) предназначен только для диагностического использования in vitro. Тест следует использовать только для идентификации ТТГ в образцах цельной крови. Этот качественный тест не может определить количественное значение или скорость роста концентрации TSH.
2. Краткий тест (цельная кровь) предназначена только для контрольного контроля контроля у взрослого населения, он не подходит для детей.
3. Как и во всех диагностических тестах, все результаты должны быть оценены вместе с другой клинической информацией, доступной для врача.
4. Положительный тест должен быть подтвержден с использованием другого количественного лабораторного теста для TSH.
5. Возможно, что ложные положительные результаты возникают из -за гетерофильных антител (редких). В некоторых конкретных клинических состояниях, таких как центральный гипотиреоз, уровни ТТГ могут быть нормальными/низкими, несмотря на гипотиреоз. Медицинская консультация всегда рекомендуется исключить такие случаи.
6. TSH не является надежным маркером для центрального/вторичного гипотиреоза, который происходит в 1 каждые 1000 случаев гипотиреоза.
хранилище
Хранить обернутые при комнатной температуре или охлажден (2-30 ° C).
Тест стабилен до тех пор, пока дата истечения срока действия не будет напечатана на герметичной упаковке или на закрытой ящике. Тест должен оставаться в герметичной упаковке до времени использования. Не замораживать.
Не используйте за пределами истечения срока действия.
Формат
Упаковка из 1 куски.
БИБЛИОГРАФИЯ:
1. Merck Руководство по диагностике и терапии, расстройства щитовидной железы.
2. Американский словарь наследия английского языка, четвертое издание. Houghton Mifflin Company. 2006. ISBN0-395-82517-2.
3. Sacher R, Richard A. McPherson (2000). Клиническая интерпретация Widmann лабораторных испытаний, 11 -е изд. ДЕЛАЕТ. Davis Company. ISBN0-8036-0270-7.
4. Я знаю, м; Macisaac, RJ; Гроссманн М (август 2012 г.). «Гипотиреоз». Австралийский семейный врач 41 (8): 556–62.
5. Surkset. Al., Jama 291: 228, 2004.
6. Даниэль, Г.Х., Мартин, Дж. Б., Нейроэндокринная регуляция и заболевания переднего гипофиза и гипоталамуса в Уилсоне, Дж. Д., Браунвальд, Э., Исссельбахер, К.Дж., et. Al., Принципы внутренней медицины Харрисона, 12-е издание, McGraw-Hill, Inc., Нью-Йорк, Нью-Йорк, 1991, с. 1666)
