Описание
Описание
Hyalubix 60 представляет собой стерильный вязкоупругий раствор, продуцируемый натриевой солью с гиалуроновой кислотой, полученной для бактериальной ферментации из фракции с высокой молекулярной массой. Гиалуроновая кислота, полисахарид семейства гликозаминогликанов, естественным образом присутствует во многих тканях человека, таких как хрящевая и синовиальная жидкость; Он постоянно секретируется в полости сустава и представляет больший компонент синовиальной жидкости, которой он обеспечивает характерную вязкость и эластичность. Эти свойства являются фундаментальными для жидкости для выполнения функций смазки и амортизатора в нормальных суставах, чтобы защитить хрящ и мягкие ткани от механического повреждения. При травматических и дегенеративных заболеваниях суставов количество гиалуроновой кислоты уменьшается, и синовиальная жидкость теряет вязкость, вызывая нарушение функции и болезненные симптомы. Многие литературные данные указывают на то, что введение внутриардукулярной гиалуроновой кислоты способно восстановить вязкоупругие свойства синовиальной жидкости, с последующим ослаблением боли и улучшением подвижности сустава. Hyalubix 60 — это лечение временной замены синовиальной жидкости у пациентов с дегенеративной или механической артропатией колена и бедра, что вызывает изменение функциональных характеристик синовиальной жидкости. Внутренняя инъекция Hyalubix 60 снижает симптомы боли и улучшает функциональность сустава колена и бедра до шести месяцев.
Это показано для лечения боли и улучшения функции суставов у пациентов с дегенеративной или механической артропатией колена, бедра, плеча, лодыжки и трапециометакарпала. Продукт показан при лечении постоянной боли после первоначальной неудачи анальгетиков или в случае неудачи или непереносимости, не подвергающихся негероидным анти -инфляционным препаратам.
Состав
Гиалуроновая кислота натриевая соль 1,5%, хлорид натрия, дизодиново -гидрогенофосфат додекагидрат, дигидрогенофосфат натрия, дигидрат натрия, вода для инъекционных препаратов.
Методы использования
Инъекция должна быть строго внутриотборной. Внутренняя инъекция должна выполняться в соответствии со стандартной техникой, используя точное анатомическое местоположение. В тазобедренном состоянии рекомендуется ультразвуковое или радиоскопическое руководство.
Если есть платеж, удалите его перед администрированием продукта.
Все правила, касающиеся ASEPSI и методов инъекции, должны соблюдаться.
Введите Hyalubrix 60 с использованием подходящей стерильной иглы (например, 18 или 20 г), в соответствующем артикуляции.
После первого применения могут потребоваться дальнейшее лечение для поддержания преимуществ лечения с течением времени, в зависимости от потребностей отдельного пациента.
Клинические данные показывают, что эффективность Hyalubix 60 сохраняется до 6 месяцев. Дальнейшая инъекция, если потребуется клинически, должна быть введена после этого периода времени. Стерильность также на внешней поверхности шприца делает продукт подходящим для использования в операционной.
Предупреждения
Не вводить пациентам с установленной индивидуальной чувствительностью к компонентам продукта. Не вводить в случае инфекций или кожных заболеваний в зоне инъекции. Не вводить пациентам с активным синовитом. Безопасность и эффективность Hyalubrix у беременных женщин, женщин с грудным вскармливанием или у субъектов в возрасте до 18 лет не были установлены, и поэтому его использование противопоказано в этих популяциях пациентов. Не используйте, если пакет поврежден. Не используйте продукт после даты истечения срока действия в пакете. Крайний срок относится к продукту, сохранившемуся в его оригинальной упаковке. Шприц является одноразовым, что означает, что он должен использоваться только один раз и на одного пациента. Введите контент в один соединение. В течение первых 24 часов после инъекции пациенту разрешается продолжать все обычные действия в повседневной жизни, но рекомендуется не перегружать леченную артикуляцию. Полный шприц иглы должен быть устранен сразу после использования, даже если решение не было полностью введено. Если продукт переработана и/или повторно используется, Fidia Pharmaceuticals не может гарантировать его производительность, функциональность, структуру материала, чистку или бесплодие. Повторное использование может привести к болезни, инфекции и/или повреждению пациента или пользователя. После использования удалить в соответствии с текущими правилами. Храните в недоступном для детей месте.
Локализованная боль, отеки, тепло и покраснение могут иногда происходить на месте инъекции. Эти симптомы, как правило, мягкие и временные. После интрадулярной инъекции применение льда на сочленение, обработанное в течение пяти -десяти минут, уменьшит частоту этих событий. Локальные или системные аллергические реакции могут возникать у субъектов с гиперчувствительностью к компонентам продукта. Более заметные воспалительные реакции, иногда с присутствием пирофосфатных кристаллов натрия, иногда сообщалось в сочетании с внутрибранными гиалурогенными инъекциями. Что касается какого -либо внутри -ритульного лечения, может быть проявлен септический артрит, если общие меры предосторожности не наблюдаются для инъекции или точки инъекции не являются асептическими.
Не используйте в сочетании с дезинфицирующими веществами, содержащими четвертичные соли аммония, поскольку гиалуроновая кислота может попасть в их присутствие. Избегайте одновременного введения Hyalubrix с другими продуктами для внутрисулярного использования, чтобы предотвратить любое возможное взаимодействие.
хранилище
Хранить при температуре, не превышающей 25 ° С.
Интегральная достоверность упаковки: 24 месяца.
Формат
1 предварительно оформленный шприц с 60 мг гиалуроновой кислоты в 4 мл раствора.
Cod. 105461
